CART新规:GE HyClone是如何实现血清溯源的?

 GE HyClone是如何实现血清溯源的?

                      

     时代在发展,科技在进步,千亿彩票的生物行业仍有无数个科研专家在全心全意为千亿彩票的研究事业无私奉献着,一次次的研究,无数次的失败换来的成功实属不易。然而千亿彩票谁又曾想过,阻碍科研发展的重要因素有哪些呢?是不是实验原料,实验仪器,以及实验技术?

实验原料又会对科研人员带来哪些困惑呢?

专家告诉千亿彩票,他的实验试剂竟然是假的!假的!假的!

千百遍的重复换不来一次的成功,是不是要疯!

到底如何寻求安全稳定合规的科研产品!为此血清行业率先出现了新规定。

    2018年9月7日,在国内细胞治疗行业日益高涨的呼声中,中国医药生物技术协会终于发布了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》。

 

当然一个新规的发布总是会伴随着“有人欢喜有人忧”的境况,那么何人欢喜?何人忧?

哈哈!那么问题来了,国内现在免疫治疗行业的现状到底如何呢?

 首先咱们先说说国内血清市场

鱼龙混杂!大杂烩!对,相信你自己的眼睛,你没有看错,这就是国内血清市场的真实写照。

虽然国家对允许输华胎牛血清有明确规定,但是市面上水货、假货仍然泛滥成灾,甚至有些明确不允许进口的品牌也能“堂而皇之”在科研院所、各个生物企业销售。

这种情况让正规血清品牌和想做好科研的科学家一直处于水深火热之中。 

然后咱们说说何人欢喜?何人忧?

其实看了前面的情况介绍,千亿彩票相信各位看官也能看得出来了。既然新规要求血清需溯源,那么欢喜的人必然是那些早就未雨绸缪、没有贪图一时之利的科研机构或企业了,早就明确的合规路线,虽然前期麻烦一些,在选择上要求严格苛刻一些,但是新规一出,一切都是值得的。

 

何人忧?那不必多说,就是那些购买了不合规血清产品的机构了,虽然因为这些产品的低廉价格,省下了一大笔成本,但是新规一出,虽说以前的很多努力没有完全白费,但是后续的工作还是任重道远了。

看完这些,肯定会有人想问:“大神,那千亿彩票怎么才能买到合规的血清呢?”

最后咱们就说说国内血清市场合规产品中大家都很喜爱的老牌HyClone

    

1967年开始为客户提供胎牛血清(FBS)和其它细胞培养产品, HyClone以客户需求作为产品开发和制造工艺的激励因素,在这方面保持着引以为豪的记录。比如,HyClone是第一家在胎牛血清生产中引入完全真正混合技术的公司,最大限度地降低了血清批次间乃至同批次每瓶之间的差异。

作为传统的国际一线品牌,血清最重要的几个环节:原料采集技术,原料检测,过滤灌装,质控检测等技术自然不必多说。

咱们就说说这独一无二的事!

 

Hyclone作为血清行业的老牌企业,在很早就注重溯源的问题,下面给大家讲一个“故事”!

等等,说错了,是个案例!

一个让你即感叹Hyclone深厚的技术领先优势和功底、又感叹国内血清市场混乱的案例!

首先,先给大家看四个问题,各位看官不妨先思考一下。

你采购的胎牛血清真的源自胎牛吗?

你的血清标签注明具体的来源国家了吗?

商家声称的澳大利亚胎牛血清就真的是澳洲来源吗?

你的血清供应商能提供血清来源可追溯性证明吗?

那么接下来“故事”开始喽!大家请看大屏幕,O(∩_∩)O~

千亿彩票方同正为你甄选的GE HyClone乌拉圭血清作为医学研究不可或缺的原料,可以溯源的同时,安全可靠。


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   之前曾曝光的“水货”HyClone澳大利亚胎牛血清,Hyclone的技术人员把这批“水货”血清送去澳洲做了专业的检测,结果出来后让人大跌眼镜。

由于环境中化学成分存在地理性的差异,这种差异也在不同地区的牛血清中有所体现。所以通过测定血清中的某些痕量元素的含量,与现有已知来源的血清数据库进行比对,可以判断样品血清的大致来源。

千亿彩票来看一下这瓶“水货”HyClone澳大利亚胎牛血清究竟是否是澳大利亚来源?

是时候表演真正的技术了!

 图1中每个小黑点表示对不同批次澳大利亚来源胎牛血清的检测结果,小红星表示送测的“水货”HyClone澳大利亚胎牛血清。纵坐标可表示样品与该来源胎牛血清在地理上的差距(单位为假定值)。红色曲线代表99%的置信区间。通常,需要与某一来源血清样本库中数据的比对结果满足在其99%置信区间内,这样的血清样品才能被认定可能是该来源。那么,从图1中可以明显的看到,千亿彩票送测的假冒HyClone澳大利亚胎牛血清与置信区间相去甚远,这瓶血清不是澳大利亚来源

这瓶假血清的来源究竟是哪里?

 注:GYK0121表示送测假冒血清的标号。

最终结论:

1该血清不属于HyClone目前在售的任何一种来源的胎牛血清;

2送测的血清肯定不是澳大利亚来源;

3该血清与胎牛血清、新生牛和小牛血清在某些关键参数上均有巨大差异;

4该血清许多参数与成牛血清类似,但也有一定差异;

5该血清可能被特殊处理或者加工过;

6该血清可能不是来源于牛,或者是不同来源混合的血清!

这也说明了血清来源可追溯性的重要性不言而喻!


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(完)

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